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子宫内膜癌二线治疗新药:TQB2450+安罗替尼初步抗癌反应良好

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发表于 2022-10-28 17:07:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
  子宫内膜癌的一线化疗后的治疗选择非常有限,患者对二线和后续治疗有很大的需求。港安健康国际医疗介绍,根据在2022年ESMO大会上公布的2期TQB2450 II 08试验(NCT04574284)的数据,TQB2450加安罗替尼(AL3818)的组合在复发性或转移性晚期子宫内膜癌患者中产生了反应,并展示了可控的安全状况。
  正在进行的多队列、开放标签、多中心TQB2450 II 08试验正在评估多靶点TKI安罗替尼与人源化、PD-L1靶向单克隆抗体TQB2450联合应用于至少18岁的病理证实复发或转移性晚期子宫内膜癌患者,这些患者之前的1或2线治疗都失败。要求患者的ECOG表现状态为0或1,并且是非错配修复缺陷/微卫星不稳定高发疾病。所有入组患者在每个21天周期的第1至14天每天口服12毫克安罗替尼,加上每个周期第1天的1200毫克TQB2450。
  在2022年2月18日的数据截止日,有30名患者被纳入该试验。这些患者的中位年龄为57.5岁(范围47.0-78.0)。此外,56.67%的患者的ECOG表现为1。在诊断时,73.33%的患者为子宫内膜癌,20.00%为浆液性癌,6.67%为混合组织学。港安健康国际医疗指出,该试验的主要终点是独立审查委员会评估的ORR。次要终点由研究者评估的ORR、DCR、反应持续时间、无进展生存期(PFS)、总生存期和安全性组成。
  关于基线时的FIGO分期,3.33%的患者为I期疾病,16.67%为IA期疾病,16.67%为IB期疾病,6.67%为II期疾病,10.00%为III期疾病,3.33%为IIIB期疾病,6.67%为IIIC期疾病,6.67%为IIIC1期疾病,20.00%为IV期疾病,10.00%为IVB期疾病。40%的患者之前接受过盆腔放射治疗。此外,63.33%的患者以前接受过1种系统治疗,36.67%的患者以前至少接受过2种治疗。
  接受联合治疗的患者(n = 30)的总反应率(ORR)为33.33%(95% CI,17.29%-52.81%),所有反应者都有部分反应。此外,43.33%的患者病情稳定,20.00%的患者出现疾病进展,1名患者无法评估反应。双联疗法报告的疾病控制率(DCR)为76.67%(95%CI,57.72%-90.07%)。其他数据显示,TQB2450和安罗替尼的组合使中位PFS达到6.6个月(95%CI,4.40-9.63)。
  关于安全性,在接受双药治疗的患者中,至少有25%的患者报告了最常见的任何级别的治疗突发不良反应(TEAEs),包括高血压(63.33%)、白细胞减少(53.33%)、促甲状腺激素增加(53.33%)、腹泻(46.67%)、血皮质激素增加(43。 33%),掌跖红斑综合征(40.00%),体重下降(36.67%),高甘油三酯血症(33.33%),丙氨酸氨基转移酶升高(33.33%),甲状腺功能亢进(33.33%),天冬氨酸氨基转移酶升高(30.00%),高胆固醇血症(26.67%),和甲状腺功能减退(26.67%)。最常见的3级TEAEs是高血压(26.67%),掌跖红斑综合征(6.67%),促甲状腺激素增加(3.33%),高甘油三酯血症(3.33%)和高胆固醇血症(3.33%)。港安健康国际医疗期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早应用于临床,造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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