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慢性淋巴细胞白血病一线新疗法:Ibrutinib+venetoclax复发率更低

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发表于 2022-10-31 18:11:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
  伊布替尼(Imbruvica)和Venetoclax(Venclexta)的固定期限治疗与氯霉素和obinutuzumab(Gazyva)相比,在一线治疗老年或不适合的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者时,导致更深和更长的不可检测的最小残留疾病(uMRD)反应。港安健康国际医疗介绍,根据3期GLOW试验(NCT03462719)的数据显示,在停止治疗后的第一年,复发率更低。
  在GLOW试验的主要分析中,与Chlorambucil和obinutuzumab相比,ibrutinib加venetoclax导致了独立审查委员会(IRC)评估的PFS的改善(HR,0.216;P<0.0001)。MRD状态与化疗免疫治疗和使用venetoclax和一种抗CD20抗体的固定期限治疗后的PFS有关。然而,MRD对依鲁替尼和venetoclax的活性的影响尚不清楚。
  为此,研究人员评估了GLOW试验的MRD结果和与PFS的关联。该研究招募了以前未经治疗的CLL患者,他们至少65岁,或65岁以下,累积疾病评分(CIRS)超过6分或肌酐清除率低于70毫升/分钟。共有211名患者被随机分配到在接受伊布替尼加venetoclax治疗12个周期之前,每天接受420毫克伊布替尼治疗3个周期,或在第1天和第15天接受0.5毫克/公斤氯霉素治疗6个周期,外加1000毫克obinutuzumab治疗第一周期的第1、2、8和15天,以及第二至第六周期的第1天。
  港安健康国际医疗指出,该试验的主要终点是IRC评估的PFS。在目前的分析中,MRD是通过NGS评估的,灵敏度为10-4或10-5,直到治疗结束后12个月。外周血和骨髓的一致性是针对治疗结束后3个月外周血中有uMRD且有配对的骨髓样本的患者计算的。
  在治疗结束后34.1个月的随访中,与氯霉素/奥比努单抗(n = 105)相比,伊布替尼/Venetoclax(n = 106)在骨髓和外周血中的uMRD低于10-4和10-5的比率明显更高。在骨髓中,伊布替尼/Venetoclax的uMRD率为51.9%(10-4,11.3%;10-5,40.6%),而氯霉素/奥比努单抗为17.1%(10-4,9.5%;10-5,7.6%)。在外周血中,这些比率分别为54.7%(10-4,11.3%;10-5,43.4%)和39.0%(10-4,21.0%;10-5,18.1%)。
  其他结果显示,骨髓和外周血中低于10-4的uMRD一致性,伊布替尼/Venetoclax为92.9%,氯霉素/奥比努单抗为43.6%。在敏感度为10-5时,uMRD的一致率分别为90.9%和36.8%。在亚组分析中,无论年龄、基线ECOG表现状态、CIRS总分、Rai分期、巨大疾病、乳酸脱氢酶升高、IGHV状态和11q缺失状态如何,骨髓中的uMRD低于10-4都有利于使用依鲁替尼/Venetoclax。
  此外,从治疗结束后的3个周期到治疗结束后的12个周期,伊布替尼/Venetoclax与氯霉素/奥比努单抗相比,外周血的uMRD维持得更好。港安健康国际医疗介绍,具体来说,84.5%(n = 49/58)的患者的uMRD低于10-4,80.4%(n = 37/46)的患者的uMRD持续低于10-5,而使用伊布替尼/Venetoclax的患者分别为29.3%(n = 12/41)和26.3%(n = 5/19)。伊布替尼/Venetoclax组只有6%的患者的uMRD低于10-4,而氯霉素/奥比努单抗组有27%。
  进一步的结果显示,在骨髓中uMRD低于10-4的患者中,使用依鲁替尼/Venetoclax与氯霉素/奥比努单抗治疗后,PFS率维持得更好。然而,即使在骨髓或外周血中可检测到的MRD至少为10-4的患者中,伊布替尼/Venetoclax的PFS率在治疗完成后的第一年也能维持在90%以上,而氯霉素/奥比努单抗的早期复发则很常见。
  在治疗结束3个月后,骨髓中uMRD低于10-4的患者,淋巴结反应也普遍得到维持。此外,在治疗结束后3个月,骨髓中可检测到的MRD至少为10-4的患者中,与氯霉素/奥比努单抗相比,伊布替尼/Venetoclax的淋巴结反应在一段时间内维持得更好。
  港安健康温馨提示:全口服、每日一次、固定期限的伊布替尼加venetoclax与氯霉素/奥比努单抗相比,取得了更深、更好的持续uMRD反应。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据,尽早应用于临床,造福更多患者。想要了解更多血液癌症新型治疗,具体可咨询港安健康。
  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理)

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